行业新闻 - 中国长三角生物工程技术与装备展览会

02-232024

卓和药业“1.1类中药创新药”获批上市

好消息，无锡市生物医药行业协会迎来龙年首喜。2月21日，协会副会长单位卓和药业集团股份有限公司（以下简称“卓和药业”）申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获国家药监局批准上市。这在中药创新之路上具有里程碑意义。据NMPA官网显示，该药品开展了随机、双盲、安慰剂…
02-222024

国家药监局：四个CAR-T产品上市时都要求在说明书中提示发生继发性恶性肿瘤的风险

国家药监局近期回应称，考虑到嵌合抗原受体（CAR）-T细胞免疫治疗产品（简称“CAR-T产品”）的特性，我国在批准四个CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可能性，并提示患者需终身监测继发性恶性肿瘤，在发现继发…
02-212024

重要进展|中国生物上海生物制品研究所重组带状疱疹疫苗获批临床

来自上海生物制品研究所消息：2月20日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的Ⅰ类新药重组带状疱疹疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。带状疱疹是潜伏于人体感觉神经节的水痘-带状疱疹病毒经再激活后所引起的一种常见的病毒感染性疾病，以剧烈神经疼…
02-202024

肿瘤免疫亚型的研究进展：从基因到蛋白质，再到免疫微环境的深入探索

免疫治疗在癌症治疗领域的重要性及其面临的挑战。尽管免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等免疫治疗方法在某些难以治愈的癌症中取得了显著疗效，但仍有许多患者未能从中受益。为此，深入了解肿瘤与免疫系统之间的相互作用以及探索免疫反应的分子机制至关重要。研究采用全癌…
02-202024

中国生物上海生物制品研究所第二款创新型ADC药物获批临床

2月19日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的第二款I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A17获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。该产品拟用于在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。上海生物制品研究所基于自主研发的新型连接子建立了第三代ADC药物研发技…
02-192024

好消息|无锡首批生物医药“白名单”物品顺利通关

2月6日下午，随着一辆白色小型卡车缓缓驶入无锡空港国际物流中心，一批备受多部门关注的进口物品终于揭开“神秘面纱”——眼前贴着“AIR CHINA”红色便签、总重177公斤的研发用葡萄糖和氯化钠注射液，从芝加哥启航，途经上海，最终到达无锡机场货站并在无锡海关驻机场办事…
02-192024

无锡生物医药产业十大事件

01市政府先后出台生物医药产业集群三年行动计划、促进园区高质量发展政策、以及加快推动生物医药产业高质量发展的若干政策措施等政策，同时全国首个地市级生物医药研发用物品白名单制度落地无锡，完善生物医药产业支撑体系。02迪哲医药新药舒沃哲获批上市，成为肺癌领域首…
01-312024

诺诚健华引领创新，ICP-723在青少年患者中展开临床研究

近日，生物医药高科技公司诺诚健华宣布，自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药。这是ICP-723在成人患者中展现出良好安全性和有效性后，首次在青少年（12周岁到18周岁）患者中开展临床研究。ICP-723是诺诚健华…
01-312024

RNA外显子编辑疗法的重大突破：ACDN-01获FDA批准，引领Stargardt病治疗新篇章

2024年1月29日，Ascidian Therapeutics宣布了一个激动人心的消息：美国食品和药物管理局（FDA）已批准其创新RNA外显子编辑疗法ACDN-01的研究性新药（IND）申请，并授予快速通道资格。这一批准标志着RNA外显子编辑疗法进入临床阶段，为Stargardt病和其他ABCA4视网膜病患者…
01-302024

维亚臻siRNA创新药VSA001开启肝脏靶向治疗新篇章为FCS患者带来新希望

近日，国家生物药技术创新中心核酸药物技术创新平台孵化企业维亚臻宣布，其在研1类新药VSA001注射液（以下简称VSA001）已顺利完成中国家族性乳糜微粒血症综合征（familial chylomicronemia syndrome, FCS）III期临床试验超过36例全部患者入组，并计划于2025年第一季度完成…
01-302024

士泽生物开创新纪元：iPS细胞治疗帕金森病获批国家级临床研究

2024年1月，国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关重点项目士泽生物医药有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院）（以下简称“东方医院”）开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗…
01-262024

必看|2023年中国医药生物技术十大进展评选揭晓

2024年1月13日，一场盛大的颁奖典礼在浙江桐庐隆重举行，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志主办的“2023年中国医药生物技术十大进展评选”结果正式揭晓。这一评选活动已经连续举办了9年，旨在清晰刻录中国医药生物技术的发展历程，激情见证行业的精彩与辉…

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卓和药业“1.1类中药创新药”获批上市

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