治疗肺癌新势力 百吉生物TCR细胞疗法获批临床

2023年9月9日，百吉生物（Biosyngen）宣布，其针对晚期肺癌、胃癌等多种实体瘤的TCR-T细胞疗法BRL03的1/2期临床试验IND申请获得美国FDA的许可。

BRL03也是百吉生物开发的第一个进入临床试验的TCR-T产品。这一重大成就得益于公司的前沿技术以及多年来能力和资源的广泛积累。

关于BRL03 

BRL03是一种 T 细胞受体 (TCR) 疗法，可分离患者的 T 细胞，然后对其进行基因改造以靶向特定细胞抗原。然后将这些经过修饰的 T 细胞输回患者体内。

BRL03 将被研究用于治疗肺、胃和其他晚期实体瘤。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，2020年新增病例为221万，死亡人数为180万。作为一种异质性疾病，肺癌主要分为两大类：小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌癌症（非小细胞肺癌）。全球每年约有127万新发胃癌病例，95.7万人死亡，是所有恶性肿瘤中第三大致死病例。胃癌也是我国较常见的恶性实体瘤之一，发病率和死亡人数分别占全球的42.6%和45.0%。

Biosyngen公司开发的BRL03是一种工程化T细胞疗法，也称为一种过继性免疫细胞疗法，用于治疗肺癌、胃癌和其他实体瘤。患者的 T 细胞在符合 GMP 的设施中进行分离和基因改造，以增强其识别和攻击癌细胞上特定抗原的能力。修饰后的 T 细胞在体外扩增  并输回患者体内。输注的T细胞会与癌细胞上的特定抗原结合，从而介导肿瘤杀伤。BRL03的初步安全性和有效性已在探索性临床试验的数据中得到证明。

关于百吉生物Biosyngen

Biosyngen是一家细胞和基因治疗生物技术公司，专注于免疫治疗和药物开发的研发；为癌症患者取得最好的结果。

公司研发团队由来自新加坡、中国、德国、澳大利亚、法国和美国的跨国公司组成，其中多名拥有博士学位。来自知名大学。百吉生物在新加坡和中国的双研发中心和双 GMP 设施的战略，坚定了其作为一家亚洲公司迈向全球雄心的基础。该公司的产品线有望解决全球肿瘤市场价值估计为500 亿美元的问题。

Biosyngen 拥有针对多种实体瘤和血液恶性肿瘤的独家许可和专利疗法，包括鼻咽癌、胃癌、胃肠癌和 EBV 阳性血液恶性肿瘤。公司首创产品BRG01获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，开展I/II期临床试验。用于治疗鼻咽癌的BRG01还获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的孤儿药资格（ODD）和快速通道资格（FTD）。Biosyngen 也是少数拥有 CAR-T、TCR-T、TIL 和其他先进细胞疗法产品组合的生物制药公司之一。

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