这一重大突破 对无锡生物医药创新发展意义非凡

无锡华泰创新药研究院在2023年9月18日迎来了一个重大的突破，他们自主研发并拥有完全自主知识产权的Ⅰ类新药"IHS002人脐带间充质干细胞"正式获得了国家药品监督管理局临床试验默示许可。这是无锡市首次获批的脐带来源间充质干细胞Ⅰ类新药临床试验批准书，对该地区的生物医药创新发展具有非常积极的意义。

无锡华泰创新药研究院成立于2018年，位于无锡惠山经济开发区的生命科技园。该研究院由欧洲科学院院士、世界著名免疫学家和干细胞专家时玉舫教授领衔创办，是江苏省干细胞技术应用工程研究中心以及出生缺陷防控关键技术国家工程实验室分中心。

获得临床试验默示许可意味着该新药在人体临床试验阶段迈出了关键的一步。IHS002人脐带间充质干细胞被证实具有修复烧伤、糖尿病足溃疡和压疮创面的潜力。这种新药的研发是基于华泰研究院在干细胞领域的深厚积累和时玉舫教授多年来的研究成果。

脐带间充质干细胞是存在于人的脐带组织中的一种干细胞类型，具有良好的再生和修复能力。通过提取并培养这些干细胞，研究人员可以利用它们的特殊能力来加速组织修复过程，对于一些难以治愈的疾病具有重要的临床应用前景。

该临床试验的批准不仅表明了无锡华泰创新药研究院在干细胞研究领域的领先地位，也为无锡市的生物医药产业发展带来了新的机遇。同时，该药物的成功研发和应用还会对全国范围内的生物医药创新起到积极的推动作用。

未来，无锡华泰创新药研究院将继续深入研究和应用干细胞技术，进一步发掘干细胞在治疗和修复领域的潜能。同时，他们也希望通过国际合作和学术交流，加强与全球干细胞研究机构的合作，共同推动干细胞研究和应用的进步，为人类健康事业做出更大的贡献。