喜讯来临，沃森的mRNA新冠疫苗批了

12月1日，一天之内国内3款新冠疫苗获批纳入紧急使用。

当天，首先是沃森生物和石药集团相继发布公告，其开发的新冠变异株mRNA疫苗，均收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，经国家相关部门批准纳入紧急使用。相比于此前几年对于mRNA疫苗盼星星盼月亮般的期待，此次一次性就批了2款，毫无疑问是大手笔了。

同日晚间，科创板上市公司神州细胞亦发布公告，宣布旗下的重组新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗亦被纳入紧急使用。然而3款并不是终点，仅仅2天之后，又有2款新冠疫苗获批纳入紧急使用。

12月3日，2家A股上市公司康希诺和丽珠医药相继宣布，其新冠疫苗被国家药监局纳入紧急使用。其中，康希诺被纳入紧急使用的是其研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）（简称“吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗”），丽珠医药的则是其研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）。以上5款内纳入紧急使用的新冠疫苗，除了沃森生物之外，其他都是此前已经获批使用的新冠疫苗。因此，这两类疫苗在口径上就有很大区别。

在康希诺和丽珠集团的公告中，都明确旗下疫苗是“经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用”，石药集团的公告口径也大致类似。

而沃森生物的公告中，其疫苗则是“收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，经国家相关部门批准纳入紧急使用”。此次，沃森生物获批的是与复旦大学、上海蓝鹊合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）。此前呼声极高的沃森生物与艾博生物合作的mRNA疫苗，则不在此次纳入紧急使用的行列。对于在mRNA新冠疫苗这个巨坑里煎熬了许久的沃森生物，终于有了一丝的慰藉，虽然从商业角度上来说已经意义不大。进入到2023年之后，全球范围的新冠mRNA疫苗需求都在迅速退潮。

根据2023年上半年辉瑞的财报数据透露，美国的COVID-19疫苗接种量为1240万剂，虽低于辉瑞此前的预测（1亿剂）。BioNTech此前公布的2023年第二季度财报也显示，其收入相比去年同期暴跌大约95%。国内对新冠疫苗的需求可能要更加低迷，各大公司的财报甚少有披露新冠疫苗在2023年的收入情况的，主要是披露相关的资产减值。所以，此次被纳入紧急使用，代表沃森生物从形式上走完了其mRNA疫苗的“研发-临床-上市”的全流程，最终的商业意义还有较大的不确定性。

在疫情期间融得天量资金的艾博生物，已经在肿瘤疫苗方向开始了探索。

2023年上半年，相关报道显示，艾博生物作为合作单位的一款针对肺癌mRNA疫苗（ABOR2013）的临床研究项目（IIT）正式启动，该研究项目旨在评估该款ABOR2013单药或联合抗PD-1单抗肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。

艾博生物的创始人，也在接受采访时表示，公司在肿瘤领域有多个管线，其中包括一款编码人源IL-12 mRNA 的新型抗肿瘤药物今年6月获批 IND，是目前国内三个正式进入临床阶段的mRNA抗肿瘤药物产品之一，此外还布局了包括肺癌、血液肿瘤、宫颈癌在内的多项mRNA肿瘤疫苗项目。

《生物制药之家》