再鼎医药是一家以患者为中心的、处于商业化阶段的创新型全球生物制药公司,立足中国、全球运营,致力于为中国及全球的患者提供针对肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病的同类最优和同类首创药物。
再鼎医药由杜莹博士于2014年创立,旨在助力解决国内尚未满足的重大医疗需求,并支持和加速创新药物和疗法的开发。再鼎医药凭借经验丰富的团队,已打造起由创新的临床后期候选药物组成的广泛产品管线,其中有五款疗法已在中国上市。通过内部研发和外部合作,再鼎医药打造起中国创新生物技术公司中领先的产品组合。凭借过往成功的合作案例,再鼎医药成为了寻求进入中国市场以及寻找国际临床开发长期战略合作伙伴的全球生物制药公司“值得信赖的合作伙伴”。同时,公司的产品管线也不断通过内部研发进一步扩充,未来计划每年提交1-2项全球新药临床研究申请(IND)。
在中国,他们正在进行或计划开展的临床研究超过50项,这些项目主要由公司内部团队开展实施而非通过外包模式。临床运营团队中超过80%的临床监查员拥有医学或药学学位,并有过大型跨国药企工作背景。他们负责临床开发的医师们在其相关专业治疗领域拥有多年的药物开发经验。他们的开发团队通过不断引领药物开发策略,以加速创新药物的开发。
两座工厂均按照全球监管机构的相关cGMP标准设计建造。小分子工厂于2017年建成,用于生产临床和商业化用途的口服固体制剂。该厂每年可生产硬胶囊剂约2000万粒,片剂约5000万片。大分子制剂中试生产工厂于2018年建成,生产用于临床研究的材料。
他们的产品有则乐(尼拉帕利),是一款每日一次的口服小分子聚(ADP-核糖)聚合酶1/2抑制剂。肿瘤细胞DNA受损后,PARP抑制剂可阻断受损肿瘤细胞DNA修复功能。这种对DNA损伤修复的抑制会诱导肿瘤细胞产生” 协同致死”效应,特别是对于伴有同源重组修复缺陷的肿瘤细胞。
擎乐(瑞派替尼)是一款酪氨酸激酶开关控制抑制剂,通过双重作用机制调节激酶开关口袋和活化环,从而广泛抑制KIT和PDGFRA突变激酶。擎乐可抑制胃肠间质瘤(GIST)中的原发和继发性KIT外显子9、11、13、14、17和18突变。擎乐还可抑制驱动部分GIST人群的PDGFRA外显子12、14和18突变,包括外显子18 D842V突变。
纽再乐(甲苯磺酸奥马环素)是一款新型四环素类抗菌药,具有每日一次口服和静脉注射两种剂型,专门设计用于克服四环素耐药性并提高广谱抗菌活性,例如由革兰阳性、革兰阴性、非典型和许多其他病原体引起的细菌感染。
创业精神
他们运用开创性的思维及方法,最大化利用有限资源,不畏艰难,勇于开拓,积极推进业务高速发展。
突破创新
他们结合对行业的理解,在思维模式、科研和商业运营上持续创新,为患者提供变革性的治疗手段。
患者为先他们在科研、生产和商业运营等各个环节做出最大的努力,不遗余力地为患者提供创新的治疗方案,延长生命,改善生活质量。
合作共赢
他们坚持共同目标,通力协作、优势互补、资源共享,实现共同发展。
专注敬业
他们怀着对事业的热爱与使命感,专注投入、精益求精、使命必达。
诚信正直
他们坚守高道德标准和职业操守,秉承对科学和质量的一贯承诺,遵守法律法规。