鲲石生物获新一轮融资，推动实体瘤治疗领域创新突破

近日，国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关创新项目的重要参与者鲲石生物科技（苏州）有限公司，成功完成了Pre-A轮数千万元人民币的融资。本轮融资由融汇集团旗下管理公司国铸资本领投，得时资本追加投资，并由黎曼猜想担任独家财务顾问。这是继2022年底天使轮融资后，鲲石生物迎来的新一轮资金支持。

鲲石生物本轮融资的主要用途将聚焦于临床管线RR-M01的IND申报，以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。RR-M01作为鲲石生物的先发管线，已在2023年顺利进入IIT临床研究阶段。鲲石生物致力于推动CAR-M细胞治疗的研发和应用，旨在为实体瘤患者提供更安全、更有效的治疗选择，以改善患者的生活质量，延长生存期。此次融资的成功，将进一步加速鲲石生物在细胞治疗领域的研发步伐，为未来的医学突破奠定坚实基础。

鲲石生物是一家专注于靶向实体瘤巨噬细胞药物研发生产的生物公司，着力推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展。公司多管线布局，聚焦于实体肿瘤治疗领域，适应症覆盖了90%的实体瘤，其中先发管线RR-M01，是针对HER2阳性的实体瘤自主研发的一款第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物，其适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发、难治性实体瘤。RR-M01管线凭借其安全性、独特性以及成熟性在2023年顺利进入IIT临床研究阶段，也是全球首个进入IIT阶段的第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物。本次临床研究计划入组三例患者，首例受试者为一名65岁女性，2023年12月筛选入组，于当月中旬完成单采血采集和CAR-M制备及质控，月末完成细胞回输治疗。术后受试者生命体征平稳，舒适感强，一般状况良好，随访观察期全过程无严重不良反应发生，显示出该细胞药物较好的安全性。同时，受试者临床症状较治疗前逐渐缓解，且肿瘤标志物等指标也得到有效控制，患者出院后将按临床方案继续进行定期随访。此次临床试验的开展，为恶性实体肿瘤尤其是复发、难治性卵巢癌的治疗带来了新的希望。

鲲石生物董事长尹秀山博士表示：本轮融资将有助于公司重点项目管线的临床推进，我们将投入更多的精力和资源，加速CAR-M细胞治疗技术的研究和临床应用。鲲石从创立初期一直坚守初心，肩负着作为实体瘤治疗领域的领军企业的责任，不断增加科研投入，集中全球顶尖的科研力量以最快的速度提供实体瘤的治疗方案，为全中国乃至全球癌症患者的治疗带来更安全更有效的选择。目前鲲石生物自主研发的第三代嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）药物RR-M01注射液，已经实现了工艺技术100%国产化，符合国家战略层面对生物医药企业的要求。鲲石生物于2023年4月落成GMP生产车间，短短6个月的时间顺利完成了IIT项目首例受试者给药，这标志着鲲石生物正式跨入了临床研究阶段。

关于鲲石生物

鲲石生物，孵化于德国柏林，2021年4月成立于中国深圳，目前完成了国内深圳信息中心，苏州生产中心以及国外柏林国际中心的三体布局。鲲石生物，是由欧洲归国华人科学家领衔，与来自生命科学领域瑞典卡罗林斯卡医学院、欧洲分子生物学实验室、德国国立分子医学中心等多所科研机构和制药公司博士联合，依托科研团队十多年的前沿科学研究成果，创立的生物医学战略性高科技企业。鲲石生物，专注于巨噬细胞的免疫细胞疗法，积极推进巨噬细胞嵌合抗原受体CAR-M高新技术的研发及其产业化，打造全球领先的闭环产业链，使中国本土企业在巨噬细胞治疗实体瘤领域走在全球的前列。

文章来源：国际生物技术创新中心