百济神州抗癌新药泽布替尼全球销售额突破十亿美元大关

百济神州发布的2023年度业绩快报显示，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）全球销售收入在2023年成功突破10亿美元大关，全年销售额达到13亿美元，同比增长129%。这一里程碑式的成就标志着泽布替尼成为国内首个“十亿美元分子”药物。作为在欧美获批的自主研发抗癌新药，泽布替尼为B细胞淋巴瘤患者提供了新型靶向治疗选择，显著延长生存期并改善患者生活质量。

百济神州 图片来源于视觉中国

有分析人士指出，泽布替尼的成功离不全球研发和广泛的商业化布局。此前，在全球3期头对头ALPINE试验中，长期随访数据显示，泽布替尼对比伊布替尼持续显示出更优异的疗效和安全性，印证其优势。如今，泽布替尼已在全球超65个市场获批，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，并成为适应症覆盖广泛的BTK抑制剂。
 

据悉，除了泽布替尼，百济神州PD-1产品百泽安 (替雷利珠单抗)2023全年销售额达5.37亿美元，其中第4季度销售额达1.28亿美元。目前，替雷利珠单抗共获国家药品监督管理局批准12项适应症，其中11项纳入医保药品目录，也是目前纳入适应症数量最多的PD-1产品，广泛覆盖肺癌、肝癌等我国高发癌肿。百济神州对于PD-1产品市场潜力挖掘还在继续。目前，公司正在开发替雷利珠单抗皮下注射制剂，已于2023年启动临床。

泽布替尼销售额破10亿美元百济神州去年仍亏损

数据显示，2023年百济神州全球产品收入持续攀升达155.04亿元，较上年同比上升82.8%。而得益于核心产品的放量增长，百济神州2023年亏损额较上年同期大幅减少。根据百济神州业绩快报显示，去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，报告期内经调整的营业亏损为51.76亿元，而上年同期经调整的营业亏损为106.79亿元。
 

据了解，百济神州不断加大研发创新，其中2023年上半年，百济神州销售及管理费用为7.24亿美元，同比增长15.6%，研发费用为8.31亿美元，同比增长8.2%。这两项费用占了开支总额的89.7%。
 

在高研发投入下，目前百济神州在研药物管线超过50款，覆盖多种技术平台和药物模式，包括单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等。其中，2023年，百济神州共推动5款新分子实体进入临床，包括CDK4抑制剂。预计2024年，百济神州将推进至少10个新分子实体进入临床阶段，包括泛KRAS抑制剂、MTA协同PRMT5抑制剂、EGFR-CDAC、CDK2抑制剂、多个抗体偶联药物(ADC)分子和双抗分子，加速下一阶段的研发浪潮。
 

而对于百济神州未来，有机构建议，投资者应该继续关注公司在核心竞争产品的市场拓展、研发项目的临床试验结果和新产品的上市进度。同时，监控其财务状况和现金流量，以评估公司的财务健康度和未来发展潜力。