地舒单抗生物仿制药获FDA批准：新药进展及2024中国无锡生物医药产业博览会预告

地舒单抗生物仿制药获FDA批准：新药进展及2024中国无锡生物医药产业博览会预告

近日，FDA批准了Jubbonti注射剂作为美国许可的Prolia的可互换生物仿制药，以及Wyost注射剂作为美国许可的Xgeva的可互换生物仿制药。这两种生物仿制药与各自的参考药物具有相同的剂型、给药方案、给药途径和适应症，标志着FDA在生物医药领域取得了新的突破。

地舒单抗，一类与RANKL蛋白结合的人单克隆抗体，通过防止破骨细胞分解骨骼，增加骨量和强度，用于治疗骨质疏松症、骨癌等疾病。FDA指出，被批准为可互换生物类似药产品意味着产品达到了可互换的标准，这对于患者来说无疑是一个好消息。

随着生物仿制药技术的不断发展，其在市场上的地位逐渐凸显。原研安进开发的地舒单抗在全球范围内取得了显著的销售业绩。然而，随着生物类似药的涌现，市场竞争也日趋激烈。此次FDA批准的Jubbonti和Wyost，无疑将为这一领域注入新的活力。

此外，国内生物医药产业的发展也备受关注。为了推动这一领域的交流与合作，2024年中国无锡生物医药产业博览会将于4月18-20日在无锡太湖国际博览中心盛大举办。届时，来自全球的生物医药企业和专家将齐聚一堂，共同探讨生物医药产业的未来发展趋势。

在本次博览会上，我们将重点关注生物制药的研发进展和市场前景。同时，也将为参会者提供一个展示和交流的平台，促进国内外生物医药产业的深度合作与共同发展。

请广大生物医药产业从业者及关注者，关注并积极参与2024年中国无锡生物医药产业博览会，共同推动生物医药产业的繁荣与发展。