江苏省食品药品监督检验研究院无锡检验室签约落户，将有力提升我市生物技术药物注册效率和检验能力

4月18日，江苏省食品药品监督检验研究院无锡检验室签约仪式在新吴区隆重举行。江苏省药品监督管理局党组成员、药品安全总监于萌，江苏省食品药品监督检验研究院党委书记、院长龚声瑾，新吴区委书记崔荣国，区委副书记、区政府副区长、党组副书记李芬，无锡市市场监督管理局党组书记、局长周建辉等领导参加签约。

江苏省食品药品监督检验研究院无锡检验室的主要建设方向为抗体药物等生物技术药物的检验检测，选址位于无锡国际生命科学创新园东南院，建筑面积约7000平方米。建成后的江苏省食品药品监督检验研究院无锡检验室将提供生物技术药物注册检验、生物技术药物研发委托检验等服务。

近年来，全球生物技术药物发展迅速，其中的抗体药物在癌症、自身免疫系统疾病等疑难疾病的临床治疗中显示出优异的疗效。2022年，全球抗体药物市场规模已达2200亿美元。2022年全球药品销售额TOP100中，37款药物属于抗体类药物。我国治疗性抗体药物市场规模增速更高于全球市场，过去五年复合增速超过40%，截止2023年3月1日，国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市，而2019年这一数字仅为9个。目前，我国已成为全球抗体药物在研数量最多的国家之一。

无锡有雄厚的医药产业基础。生物技术药物是“十四五”无锡构建“465”现代产业体系中的重要一环。2022年无锡首次入选中国生物医药产业发展指数全国地级市前20强，无锡生物医药产业成功入选国家先进制造业集群。全市生物医药企业达到1605家，其中世界500强企业6家、高新技术企业127家、上市公司12家，生物技术药物产业规模超1600亿元，连续多年保持两位数增长。

与传统的化学药、中药等小分子药物相比，生物技术药物作为一种具有生物活性的大分子药物，检验方法和检验设施均有很大不同，一般药物实验室的小分子药物检验能力无法满足市场需求。目前无锡生物技术药物的注册检验需要到南京、北京的官方生物药物检测机构，研发委托检验一般到上海、武汉等地的有资质检测机构。江苏省食品药品监督检验研究院无锡检验室将补足无锡生物医药的这一短板。

签约仪式上，江苏省药品监督管理局党组成员、药品安全总监于萌对无锡全力推进无锡检验室建设表达了感谢。她表示，此次无锡检验室合作框架协议的签订，将为全省药品检验机构打造“省管市有”、“省市共建”模式新标杆。省药监局也将进一步聚焦服务地方医药产业发展，持续强化审评核查无锡分中心、无锡检验室“三大平台”建设，为无锡生物医药产业高质量发展再添动力。

新吴区委副书记、区政府副区长、党组副书记李芬表示，新吴区将调动一切资源，与省食药检院、市市场监管局通力合作，全方位支持无锡检验室建设投用，以一流的设施设备、顶尖的科创实力和卓越的人才实力，助力无锡高新区在中国生物医药产业发展版图上加速崛起、亮出形象。

无锡市市场监督管理局党组书记、局长周建辉表示将迅速启动项目建设各项工作，履行只争朝夕抢抓进度的“无锡担当”、打造装备一流技术过硬的生物医药“无锡名片”、打造省市区协作服务发展的“无锡样板”，将无锡检验室建设成为设备功能齐全、技术管理一流、服务优质高效、满足无锡需求、辐射周边地区，打造服务医药产业创新的区域特色平台。