三联生物SE1200分析仪上市，诺未生物HPV治疗性核酸药物获突破性进展

三联生物：国内第四家拥有电化学发光技术的IVD企业

三联生物是国内全自动生物芯片分析仪器及配套试剂产业化骨干企业，近期，该公司SE1200全自动电化学发光免疫分析仪正式获证上市，注册证编号—苏械注准20242221551。三联生物成为继普门、联众泰克、安赛诊断之后，国内第四家拥有电化学发光技术的IVD企业。

SE1200采用三联吡啶钌电化学发光免疫分析法，产品特点：

先进的电化学发光方法学：双重磁分离技术，避免本底噪声干扰

精准的加样系统：负压洗针，加样准确度高，样本携带污染率＜0.1ppm  

多样安装方式：可进行多样化安装，适应不同实验室的需求  

小型精密设计：尺寸为1120mm*698mm*775mm，突破场地限制

高速检测能力：通量120T/H，支持不停机加载，急诊优先

智能化设计：全自动化操作，不同检测项目自由切换，结果智能解读

SE1200在检测灵敏度、线性相关性、准确度等方面均表现出色，与同类电化学发光仪器相比，检测速度更快，更具灵动性。目前，三联生物已取得配套试剂注册证18项，其中肿标项目13项，并将持续丰富电化学发光检测菜单，满足客户更多检测需求。

诺未生物：HPV治疗性核酸药物临床取得突破性进展

诺未生物技术（无锡）有限公司，专注于肿瘤早期治疗、进入临床阶段的创新药公司，聚焦研发具有完全自主知识产权的First-in-Class一类新药。8月20日，该公司自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08在北京协和医院开展的注册性临床I期项目取得突破性进展。首例受试者—HPV16阳性感染复发HSIL（宫颈高级别鳞状上皮内瘤变）患者经过NWRD08一个疗程治疗，12周内实现HPV16转阴及HSIL组织病理良性转归，病变清除！NWRD08是诺未生物研发的完全自主知识产权First-in-Class核酸新药，针对致癌风险最强的两个高危HPV亚型HPV16和HPV18，旨在清除HPV病毒和降低癌前病变级别。此次临床试验是在国家药品监督管理局正式注册的临床研究，于2023年10月获CDE临床试验默示许可，正式获得药物临床试验批准通知书。

截至2024年8月，该临床试验已完成两个剂量组的入组工作。其中，首例受试者在完成一个疗程给药后，已观察到HSIL组织病理降级至消退。这意味着，首例受试者已成功由HPV高危亚型感染导致的宫颈高级别病变转归为宫颈炎症，实现了高级别癌前病变的降级，达到临床终点！WRD08的独特之处在于国际首创采用偶联趋化因子的靶向增强策略。以HPV16和HPV18亚型病毒的致癌基因E6、E7为目标抗原，利用“独特”趋化因子连接目标抗原形成重组融合质粒药物，通过上臂三角肌注射给药，进入人体肌肉细胞后可转录翻译相关抗原，由趋化因子靶向递送人体DC细胞实现快速高效抗原交叉递呈，激活人体靶向HPV16/18 E6E7特异性T细胞，专一清除HPV感染的细胞，实现HPV清除达到全身临床治愈。临床前研究证明了NWRD08安全性高，免疫原性强，以及可达到无创、安全、高效地清除HPV病毒及病变的目的。该临床试验的其他受试者入组工作仍在相继进行中，受试者表现出良好的药物耐受性，主要的不良事件为注射部位低评分的轻度到轻微疼痛，疼痛均在72h内自行缓解，未观察到其它与NWRD08给药相关的不良事件，药物临床安全性表现优异。