易迪希医药科技(嘉兴)有限公司(以下简称“易迪希”)作为中国临床研究领域云解决方案及相关专业服务行业领导者,通过提供一流的临床试验信息化平台和专业服务,帮助国内外医药企业提高研发效率和效益。
易迪希于2014年成立,拥有强大临床试验专家及IT研发支持团队,并于2018年获批国家高新技术企业。在过去9年的发展和成长中,易迪希先后或得SO 9000、 ISO 20000、ISO 27001、ISO27701体系认证。Clinflash Cloud平台及核心系统均取得公安部等级保护三级认证,全面符合FDA 21 CFR Part11规范、CDISC标准,符合国内外电子数据采集与管理法规和指南,数据安全及隐私保护规定。
易迪希拥有Clinflash Cloud临床试验信息化平台,覆盖10多个自主研发的临床试验信息系统,包括Clinflash EDC电子数据采集系统、Clinflash eCOA电子临床结局评估、Clinflash IRT随机化与供应管理系统、Clinflash Safety药物警戒系统、Clinflash CTMS临床试验项目管理系统、Clinflash eTMF电子文档管理系统、Clinflash eCTD药品电子通用技术文档、Clinflash ePAY电子支付系统、Clinflash Coder医学编码系统、Clinflash eSign电子签名系统及Clinflash eConsent电子知情系统。
Clinflash Cloud已广泛应用于国内外大型注册及上市后临床研究,服务超过1000家医药研发及服务企业,服务对象包括国内外知名医药研发企业,覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域。Clinflash Cloud已应用于超过4000个临床试验项目,包括超过100项关键III期研究。在国际范围内,Clinflash Cloud已支持了超过50个国际多中心研究,覆盖30多个国家和地区。
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