南京北恒生物科技有限公司

发布日期：2023-11-22 11:15:00　浏览次数：

企业介绍

南京北恒生物科技有限公司成立于2017年，是一家专注于通用型细胞免疫治疗（UCAR-T）产品开发及商业化的创新型生物科技公司。公司由国内外知名学府的博士及商业经验丰富的运营团队联合创立，目前已形成一支150余人的研发和产业化团队。2021年03月，北恒生物获得由高瓴创投、德诚资本等5.2亿元B轮融资。公司现成功开发通用型CAR-T细胞治疗产品，与多家国内三甲医院合作，开展早期临床试验。此外CTD401已经获得美国FDA“孤儿药”资格认定（ODD），通用型CAR-T产品CTA101已向CDE递交IND申请，有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。

北恒生物现有7500㎡临床转化中心及GMP生产车间，并有13000 m²GMP商业化厂房在规划中，涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等，符合FDA及NMPA的严格标准。公司计划新建12000m²细胞制剂商业化生产厂房，涵盖8条GMP通用细胞生产线，年产能可满足19000名肿瘤患者的治疗需求。

新型免疫治疗技术

肿瘤微环境是一种免疫抑制环境，是阻碍CAR-T疗法在实体瘤领域取得突破的关键因素，限制了免疫疗法在临床方面的进一步推广及应用。北恒生物开发了不同技术方法能够改善肿瘤微环境的抑制作用，使肿瘤组织中本来存在的免疫细胞及CAR-T细胞共同发挥杀死肿瘤细胞作用。其一，我们通过局部或系统水平施用溶瘤病毒与T细胞疗法结合，协助T细胞在局部肿瘤微环境中的增殖、移动及杀伤潜力。其二，开展CAR-T细胞与对抗肿瘤微环境小分子药物或检查点阻断抗体（如分泌性PD-1）协同治疗。

腺相关病毒是一种单链DNA病毒，由于安全性好、宿主细胞范围广、免疫原性低、体外表达外源基因时间长等优势，被视为最有前途的基因治疗和免疫治疗工具。相比于慢病毒，AAV无需整合到基因组上，因此大大降低了CART治疗过程中的脱靶效应和随机插入引起的致瘤风险。

随着T细胞免疫激活双信号机制的研究不断加深，从只携带有CD3ζ胞内激活结构域的一代CAR，演化到携带CD28/4-1BB/OX40/ICOS等一个胞内共刺激结构域和CD3ζ胞内激活结构域的二代CAR，和携带两个共刺激结构域和CD3ζ胞内激活结构域三代CAR。临床试验结果表明CAR结构设计极大程度决定了临床疗效及安全性。当前共刺激结构域的专利所有均被国外几家企业所占有，北恒生物开发和优化了新型共刺激结构域，以增强免疫治疗的临床效果。

免疫细胞治疗在临床应用方面展现出巨大前景，免疫治疗的核心是T细胞能够精确识别肿瘤细胞表面特异性表达的靶分子，因此新型靶标及scFv设计是免疫治疗的核心关键。北恒生物建立了一套完善的、多学科能够实现大规模新型靶标筛选体系，和全球领先的scFv发现及验证系统，助力更有效新型免疫治疗的开发。