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信达生物制药(苏州)有限公司

发布日期:2023-11-22 13:47:41 浏览次数:

关于信达

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®)和托莱西单抗注射液(信必乐®)。目前,同时还有7个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有17个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守“以患者为中心”,心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,用得上、用得起高质量的生物药。至2023年10月,信达生物患者援助项目已惠及17余万普通患者,药物捐赠总价值34亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

产品开发能力

自创立开始,公司就致力于开发出老百姓用得起的高质量生物药,让中国患者真正享受到科技进步带来的健康成果。目前,公司已建立一支拥有1500多名员工的产品研发团队,具备了从靶点寻找新分子、细胞株开发、工艺放大、方法学、产品生产、质量控制到临床研究等产品开发必需的一切研发能力,通过自主研发或与国际顶尖生物制药公司、研究机构合作,针对中国高发且尚无有效治疗手段的疾病研发创新药物。目前,已建立起一条包括34个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病等多个疾病领域。10个产品上市,7个品种获批国家“重大新药创制”科技重大专项,7个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有17个新药品种已进入临床研究。

10


产品上市

4

疾病领域

包括肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等

34


新药品种的产品链

7


品种获批国家“重大新药创制”科技重大专项

7

新药分子进入临床三期

肿瘤

肿瘤是严重危害人类健康的重大疾病之一,抗肿瘤药物是信达生物最主要的开发领域。在研品种有IBI301(HALPRYZA®),IBI305(BYVASDA®),IBI308(TYVYT®),IBI310,IBI322等。

自身免疫性疾病

人体免疫系统紊乱对自身进行攻击,会导致如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病。信达生物致力于开发多种免疫治疗性抗体来帮助患者减轻病痛。在研品种有IBI303(SULINNO®)等。

代谢类疾病

随着经济发展、生活方式的现代化以及社会的老龄化,心血管疾病、糖尿病、肥胖、脂肪肝和骨质疏松等代谢性疾病都成为了严重危害人民健康的慢性疾病。当下,我国的冠心病、糖尿病患者人数占全球第一。针对以上未被满足的临床需求,信达目前在代谢领域正在开发的品种包括:新型降脂药物IBI306,兼顾降糖与减重的IBI362,治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)IBI128。

眼底病

眼底病病种繁多,病因复杂,病情多变,眼底病可造成人的视力损害甚至失明。年龄相关性黄斑变性和糖网病是严重的眼底病,是全球成年人致盲的主要原因。在研品种有IBI302等。


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