罗辅医药专注于为中国制药企业甄选提供高品质的差异化小品种药用原辅料,目前已是40多家国外药用辅料生产商的中国代理。我们代理的产品符合USP(美国药典),NF(美国国家处方集),FCC(美国食品法典),h.Eur(欧洲药典),BP(英国药典),JP(日本药典)以及中国药典Ch.P)等主流药典,为客户提供多种定制包装,满足您从处方筛选、中试以及商业化生产的不同要求。
罗辅医药是RON CHEMICAL所属中国公司,努力在中国做好CDE记和配合制剂完成关联审评,已完成CDE记原辅料产品50多个,支持和服务中国药企更好地完成一致性评价和做好改良型新药。罗辅医药立足于上海总部,相继成立了罗辅医药科技(上海)有限公司、罗辅医药科技(广州有限公司、罗辅医药科技(天津)有限公司、罗辅医药科技(成都)有限公司、罗辅医药科技(上海)有限公司昆山分公司、昆山荣佰生物技术有限公司、罗辅医药科技(浙江)有限公司、罗辅医药科技(海南)有限公司、罗辅医药科技(哈尔滨)有限公司、罗恩日本株式会社等控股机构,业务范围覆盖全国。
罗辅医药的产品产地大多来自千美国、欧洲、日本以及全球其它发达地区,技术团队提供全方位的服务和信息帮助,包括CGMP证书CGMP Statement,伊斯兰教清真证书HAHAL,犹太证书KOSHIER以及残留溶剂声明Residual Solventstatement,分析万法MOA,疯牛病/口蹄疫声明BSE/TSE,杂质声明mpurities Statement,基因毒性杂质Genotoxi(Impurities,三聚氰胺Melamine,Allergen certificate无过敏原证书等等。
罗辅医药属于国际药用辅料协会IPEC CHINA会员单位,致力于成为专业的优质进口品牌药用辅料集成供应商,助力中国制药企业国际化。罗辅医药愿与您合作共赢,共同开创美好未来!
罗辅医药配合制剂关联审评审批,链接制剂原辅包,服务改良型新药和一致性评价!
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