2023年最新医药全行业分布观察报告

随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。

医药行业与其他行业在竞争特性上的差异非常大，医药行业服务于人类健康，而健康的需求有多样化和无止境的特点。人体是个非常复杂的系统，器官繁多，疾病种类数以万计，且不断出现新的种类。在这种情况下，少量医药公司无法满足这么多需求，所以医药行业难以形成全行业的寡头。医药行业的竞争也不是碾压式竞争，而是城堡式竞争，即各公司分布在自己的细分领域积累研发、销售等优势，建立堡垒。当然，细分领域的竞争也会存在大吃小的情形，细分领域最终也会出现寡头垄断。

医药行业的竞争特点

劣势：

1、医药行业公司普遍缺乏定价权，这是由于2018年以来医保局强势整合支付端，上游医药企业普遍依赖”单一大客户“所带来的结果；消费行业下游客户分散，优秀的公司普遍自主定价权。

2、行业强监管，受政策波动影响大；消费行业则主要需要满足食品安全监管，政策波动小。

3、创新药物专利期20年，而真正能够放量的可能就5-7年，需要不断投入研发支出，每隔5-7年就需要重挖护城河；消费行业主要依靠品牌以及特许经营权或者国家保密秘方等，护城河往往10年甚至20年依然坚固。
优势：

1、行业需求端具有无限需求的特点，与此同时，在支付端，医药总盘子增速常年高于GDP增速，在GDP增速放缓至6%左右时，医药总支出增速约为10%；而消费行业的增速往往围绕GDP增速波动。

2、政策影响大，行业不稳定，一方面来说，很难有像茅台、片仔黄那样躺着赚钱的公司，但另一方面来说，政策扶持创新也往往带来大级别的投资机会，比如19、20年PD-1四大天王（恒瑞、贝达、百济和信达）获取了显著的超额收益。这意味着，行业认知壁垒较高，投资风险大，但长期跟踪，深刻理解的投资者如果抓住机遇，也能实现远超平均水平的回报。

从这个行业的主要投资者私募和公募的情况来看，他们的持仓和收益情况很具有代表性。

【化学制药】
大宗原料药：专利过期很久，下游是老仿制药，技术门槛较低，竞争激烈，毛利率最低。价格和利润主要由供求关系决定，企业的竞争力主要体现在成本控制和规模效应上。包括：维生素、抗生素、皮质激素类、解热镇痛类等。
特色原料药：将过或刚过专利期，下游是新仿制药。相对于大宗原料药技术壁垒相对较高，市场竞争格局略为宽松，毛利率相对较高。包括：他汀类、普利类、沙坦类、肝素类、造影剂类。
专利原料药：专利期内，下游是创新药。由企业自己生产或者通过合同外包（CDMO）方式生产，需求量与药品本身销售情况相关。

1. 恒瑞医药：国内化学制药、创新药龙头.抗肿瘤药、手术用药和造影剂；A股最大市值医药股。

2. 复星医药：覆盖药品+器械+服务的全产业链的龙头。

3. 上海医药：沪港两地上市的大型医药产业集团，分销业务规模排名全国前三。

4. 华海药业：国内特色原料药行业的龙头企业，是全球最大的普利类和沙坦类药物提供商。

5. 天宇股份：全球规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。

6. 海正药业：入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”。

【生物制药】

一、上游

材料：血浆、培养基、细胞、蛋白质、多肽CRO：药明康德、泰格医药、昭衍新药CMO：凯莱英、九洲药业、博腾股份

二、中游

1、动物提取物：我武生物、常山药业、千红制药2）植物提取物：华熙生物、中化国际、中粮科技3）血液制品：$华兰生物(SZ002007)$ 、天坛生物、上海莱士

2、重组蛋白1）生长因子：丽珠集团、健康元、未名医药2）集落刺激因子：恒瑞医药、四环生物3）激素- 胰岛素：通化东宝、甘李药业- 促卵泡激素：$长春高新(SZ000661)$ 、丽珠集团- 生长激素：长春高新、安科生物4）酶：溢多利、康辰药业、千红制药5）干扰素：安科生物6）白介素：双鹭药业、特宝生物、四环生物

3、疫苗：$智飞生物(SZ300122)$ 、长春高新、沃森生物

4、抗体：恒瑞医药、复星医药、君实生物

5、细胞与基因治疗1）基因治疗：药明康德、华兰生物2）细胞免疫疗法：复星医药、安科生物3）干细胞治疗：中源协和、南华生物、冠昊生物

【中成药】

1. 片仔癀：国内中成药龙头，国家级绝密配方、绝密工艺。

2. 云南白药：品牌中药龙头企业，国家级绝密配方。

3. .东阿阿胶：滋补保健龙头，主营阿胶、复方阿胶浆、阿胶糕。

4. 4.同仁堂：中成药龙头，以安宫牛黄丸、同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸为代表的心脑血管系列；以乌鸡白凤丸、坤宝丸为代表的妇科系列,以国公酒、骨刺消痛液为代表的酒剂系列。

5. 江中药业：中成药龙头之一，老牌OTC企业，江中牌健胃消食片。

6. 以岭药业：主要致力于专利创新中药的研发、生产和销售。公司拥有通过GMP认证的胶囊、片剂、颗粒剂、针剂生产线,以及通过欧盟认证的化学药制剂车间。

7. 步长制药：是一家从事中成药的研发、生产和销售企业。主要产品在心脑血管用药领域处于领先地位，并在妇科、泌尿等用药领域建立了较强的竞争优势，是我国医药行业的领军企业之一。

8. 华润三九：“999”主品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度，多次被评为“中国最高认知率商标”、“中国最有价值品牌”。2021年公司拥有年销售额过亿元的品种23个，在2021年度中国非处方药产品综合统计排名前列。

【医药研发及生产外包】

CXO俗称医药外包，主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节，分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节，可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。这类公司的出现是因为在制药行业，药品研发过程非常复杂，研发时间将非常长，但关键技术和订单掌握在自己手中，只将药品生产工作外包给其他公司。

研发外包CRO（Contract Research Organization合同研发组织）为药物和器械提供外包研发与实验服务，按服务阶段可分为：- 药物发现和药物研究：市场集中度最高，缩短研发周期；- 临床前CRO：为外包药企大幅降低成本、提高效率；- 临床CRO：需耗费较多人力，对信息技术和成本管控有较高要求。
生产外包CMO（Contract Manufacture Organization药物合同生产组织）CMO依靠医药企业提供的生产工艺及技术支持进行原料药、制剂等生产服务。从产业链上来看，CMO上游为精细化工行业或生物制剂行业，主要将化学原料等生产成中间体或制剂及生物药原料，服务于下游公司。可以充分利用行业内的生产资源，减少产能过程和过度竞争，为国际化分工赢来新的发展机会。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization合同定制生产组织）CDMO在CMO基础上再提供创新药工艺研发和制备扩大商业化生产，目前CMO企业正逐渐转型升级成CDMO企业。CDMO从细分来看主要分为：大分子CDMO(化学药物领域)、小分子CDMO（生物药领域）、细胞和基因治疗CTDMO。
目前全球CDMO市场规模约为920亿美元，以小分子CDMO为主，约占市场份额的八成；大分子外包率较低，集中度比较高，国内市场药明生物一枝独秀。近几年细胞和基因治疗CTDMO异军突起，最近很火热的CAR-T细胞疗法来源于此。
CDMO行业从布局细分来看分为：- 临床研发阶段CDMO：其核心价值在于提升专利原料药API和制剂研发效率；- 商业化CDMO：其核心价值则在于通过工艺的提升来帮助药企不断优化降低生产成本和扩大商业化生产，对于企业的业绩增长更有推动作用。
销售外包CSO（Contract Sales Organization合同销售组织）CSO是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织，可为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在我国新医改及当前核查出厂价的大环境下，CSO对中国制药企业的良性发展有着极其重要的借鉴作用。

1.药明康德：CXO完整产业链龙头。小分子药物临床前CRO（主营业务）+临床CRO+小分子药物CDMO（合全药业，国内化学制药CMO排名第一）。（高瓴资本重仓股）

2.泰格医药：临床CRO（主营业务，业务涉及海外）+临床前CRO（收购方达医药，涉足临床前研究）。（高瓴资本重仓股）

3.凯莱英：小分子化学制药CDMO（主营业务，国内化学制药CMO排名第二）+大分子生物制药（初步涉及，今年开始运营）+临床前CRO（开始组建）。（高瓴资本重仓股）

4.康龙化成：临床前CRO（主营业务）+临床CRO（初步涉及）。

5.药石科技：分子砌块的设计、合成和销售；药物分子砌块下游相关原料药的工艺研究和开发服务龙头。

6.昭衍新药：药物非临床安全性评价评价龙头；药物临床前研究服务；实验动物及附属产品的销售。

【医疗器械】

1. 迈瑞医疗：国内医疗器械龙头。生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品。2.鱼跃医疗：呼吸供氧、康复护理、手术器械、高值耗材、中医诊疗器械药用贴膏及高分子卫生辅料。3.乐普医疗：心血管医疗器械领域龙头。冠状动脉扩张用支架输送系统、血管内洗脱支架系统、PTCA球囊扩张导管、PTCA造影导丝。4.华海生物：国内再生医学龙头，上市产品为生物再生材料，其中软组织修复系列产品口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域。（2022.7.28终止挂牌）5.楚天科技：医药装备龙头（自动灯检机、冻干机、药品配液系统等，医用水设备领域）。6.大博医疗：国内骨科植入物龙头。7.凯利泰：椎体成形微创介入手术系统、骨科植入物、骨科手术器械龙头。8.三友医疗：脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材龙头。【医疗服务】1.爱尔眼科：国内眼科医院龙头股。2.通策医疗：国内口腔医疗龙头股。3.卫宁健康：国内医疗信息化龙头企业（云平台）。

【检测诊断】

1.安图生物：体外诊断龙头（公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及服务,产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等检测领域,能够为医学实验室提供全面的解决方案)。2.华大基因：基因测序龙头。3.迪安诊断：独立的第三方医学诊断服务平台，主要向各级医疗卫生机构提供以医学诊断服务外包为核心业务的医学诊断服务整体解决方案。4.透景生命：体外检测黑马，以肿标和 HPV检测为主。5.润达医疗：糖化试剂、生化试剂龙头。6.利德曼：我国生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。7.凯普生物：国内领先的核酸分子诊断产品提供商,专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器。8.药康生物：是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。国内实验动物培育三巨头之一。

来源改编自：医时集