卓和药业“1.1类中药创新药”获批上市

发布日期：2024-2-23 8:55:33　浏览次数：

好消息，无锡市生物医药行业协会迎来龙年首喜。

2月21日，协会副会长单位卓和药业集团股份有限公司（以下简称“卓和药业”）申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液获国家药监局批准上市。这在中药创新之路上具有里程碑意义。

据NMPA官网显示，该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，主要疗效指标：咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。该药品宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热症的咳嗽。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提供了又一种治疗选择。

2022年卓和药业对1.1类中药新药风叶咳喘平口服液进行了上市申报。据《风叶咳喘平合剂治疗急性支气管炎咳嗽（风热犯肺）的随机双盲多中心临床研究》（2014）[1]，风叶咳喘平合剂来源于邹学熹教授临床经验方，用于治疗急性支气管炎风热咳嗽证，处方由矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草组成。

卓和药业集团股份有限公司于2017年成立于无锡市锡山区，致力于建设成为集药品研发、销售和上市许可持有人的集团公司。卓和药业业务涵盖高端原料药制剂一体化，以及中药业务，并积极布局创新药业务。旗下三家药企：无锡福祈制药有限公司、江苏四环生物制药有限公司、广西清之品药业有限责任公司。卓和药业拥有药物合成、药物制剂、药物分析和知识产权管理等多个学科专业化的研发创新能力，研发中心在研项目涉及抗风湿、免疫调节、抗结核、肿瘤、感染、心脑血管等疾病领域，有多个1.1类创新药在研进入临床。