生物医药行业显著特征：高技术、高投入、长周期、高风险、高收益

关于生物医药行业，你了解多少？

本文介绍了生物医药行业的几个显著特征，包括高技术水平、高投入、长周期、高风险和高收益。生物制药作为一种知识密集、技术含量高的产业，需要高水平的人才和先进的技术手段。此外，生物药品研发过程中投入巨大的资金，并且时间周期较长。然而，一旦开发成功并投放市场，生物药品将带来高回报和巨大利润。

生物医药行业是一个高技术、高投入、长周期、高风险、高收益的行业。生物制药的高技术表现在人才和技术手段的高水平，例如基因工程药物的研发涉及到复杂的上游和下游技术。生物医药行业需要大量的资金投入，研发一种新生物药品的费用可达几亿美元。生物药品的研制周期长，从研究到市场商品化需要8-10年甚至更长时间。开发生物药品存在较大的风险，每个环节的失败都有可能导致前功尽弃，并且市场竞争的风险也很高。然而，一旦生物药品开发成功并上市，其利润回报率很高，能够迅速收回投资并形成巨大的利润。因此，生物医药行业具有高回报和巨大利润潜力。

高技术。这主要表现在其高知识层次的人才和高新的技术手段。生物制药是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。以基因工程药物为例，上游技术(即工程菌的构建)涉及到目的基因的合成、纯化、测序，基因的克隆、导入，工程菌的培养及筛选，下游技术涉及到目标蛋白的纯化及工艺放大，产品质量的检测及保证。生物医药的应用扩大了疑难病症的研究领域，使原先威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制。21世纪生物药物的研制将进入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES阶段，使医药学实践产生巨大的变革，从而极大地改善人们的健康水平。

高投入。生物制药是一个投入相当大的产业，主要用于新产品的研究开发及医药厂房的建造和设备仪器的配置方面。目前国外研究开发一个新的生物医药的平均费用在1-3亿美元左右，并随新药开发难度的增加而增加(目前有的还高达6亿美元)。一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了40%。显然，雄厚的资金是生物药品开发成功的必要保障。

长周期。生物药品从开始研制到最终转化为产品要经过很多环节:试验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段(、1、川期)、规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监督每个环节的严格复杂的药政审批程序，而且产品培养和市场开发较难，所以开发一种新药周期较长，一般需要8-10年、甚至10年以上的时间。

高风险。生物医药产品的开发孕育着较大的不确定风险。新药的投资从生物筛选、药理、毒理等临床前实验制剂处方及稳定性实验、生物利用度测试直到用于人体的临床实验以及注册上市和售后监督一系列步骤，可谓是耗资巨大的系统工程。任何一个环节失败将前功尽弃，并且某些药物具有“两重性”，可能会在使用过程中出现不良反应而需要重新评价。一般来讲，一个生物工程药品的成功率仅有5一10%。时间却需要8一10年投资1一3亿美元。另外，市场竞争的风险也日益加剧，"抢注新药证书、抢占市场占有率”是开发技术转化为产品时的关键，也是不同开发商激烈竞争的目标，若被别人优先拿到药证或抢占市场，也会前功尽弃，

高收益。生物工程药物的利润回报率很高。一种新生物药品一般上市后2-3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。美国Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素(EPO)和1991年推出的粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。可以说，生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。